Порядок сертификации системы менеджмента качества

       Работы по сертификации СМК проводятся в соответствии с требованиями ГОСТ Р 55568, ГОСТ Р ИСО 19011, ГОСТ Р 54318

Орган по сертификации несет ответственность и имеет полномочия для принятия решений в области подтверждения соответствия, включая выдачу, отказ в выдаче, подтверждение, возобновление документа о соответствии, расширение или сужение области действия сертификата соответствия, приостановку и прекращение действия сертификата соответствия.

Условием проведения сертификации СМК является наличие в организации заказчика документально оформленной и внедренной СМК.

     К работе по сертификации СМК привлекаются специалисты по подтверждению соответствия систем менеджмента качества Органа по сертификации, при необходимости, технические эксперты.

         Область применения СМК указывается в заявке на сертификацию системы менеджмента качества (форма заявки представлена на сайте Органа по сертификации на странице "Сертификация систем менеджмента").

Процесс сертификации систем менеджмента качества включает двухэтапный первичный аудит по сертификации систем менеджмента качества, инспекционные контроли в течение срока действия сертификата соответствия и ресертификационный аудит, после трехлетнего цикла сертификации, который должен быть проведен до окончания срока действия сертификата соответствия.

       Делопроизводство при выполнении работ при сертификации СМК включает следующие этапы:

1. Принятие, регистрация и анализ заявки от заявителя на сертификацию СМК. Форма «Заявки на проведение сертификации (ресертификации) системы менеджмента» представлена на сайте Органа по сертификации на странице "Сертификация систем менеджмента";
2. Подготовка и отправка в организацию извещения о результатах рассмотрения заявки с перечнем документов организации, необходимых для предоставления в орган по сертификации. Перечень документов СМК организации, необходимых для предоставления в Орган по сертификации, представлен на сайте Органа по сертификации ⁠ на странице "Сертификация систем менеджмента";
3. Подготовка программы аудита ;
4. Заключение договора на проведение работ по сертификации СМК;
5. Расчет продолжительности сертификационного аудитасистемы менеджмента качества;
6. Подготовка распоряжения о назначении комиссии по сертификационному аудита СМК;
7. Первый этап сертификационного аудита - анализ документов системы менеджмента качества заявителя и оформление отчета по результатам анализа. Документы СМК организации представляются в электронном виде. Комплект документации системы менеджмента качества заказчика должен включать, как минимум, обязательную документированную информацию, установленную заявленным к подтверждению соответствия стандартом. Комиссия обязательно запрашивает у организации сведения относительно проведения внутренних аудитов и анализа СМК со стороны руководства.
8. Орган по сертификации проводит анализ документации, представленной заказчиком, на соответствие требованиям заявленного к подтверждению стандарта. Документированное заключение «Анализ документов системы менеджмента качества, представленных организацией на оценку соответствия требованиям заявленному стандарту» в отношении первого этапа и готовность к проведению второго этапа аудита сообщаются заказчику, включая указание на проблемные области, которые могли быть классифицированы как несоответствия в ходе второго этапа аудита. Проведение первого этапа аудита без выезда "на место" возможно в случае, если заказчик представил в орган по сертификации документацию и информацию по СМК, полностью соответствующие требованиям заявленного к подтверждению стандарта и не вызывающие неясных (спорных) вопросов. Также на этом этапе, возможно, не выезжать на "место" в случае, если данная организация проходит процедуру ресертификации, и весь предшествующий срок сертификации проходил в Органе по сертификации ООО «ОС СМК - ИСО 9001». «Анализ документов системы менеджмента качества, представленные организацией на оценку соответствия требованиям заявленному стандарту» направляется проверяемой организации не позднее, чем 6 месяцев от даты подачи заявки.
9. В случае, если по результатам анализа документации и/или частичного аудита "на месте" выявлены несоответствия, заказчик должен устранить их до начала проведения второго этапа сертификации СМК. Факт проведения корректирующих мероприятий по несоответствиям, выявленным в ходе первого этапа аудита, подтверждается отчетом о проведении корректирующих мероприятий, подписанным руководителем организации заказчика. Комиссия по аудиту проверяет результативность проведения корректирующих мероприятий по выявленным в ходе первого этапа аудита несоответствиям, непосредственно «на месте» при проведении второго этапа аудита или по свидетельствам (при применимости), направленным организацией заказчика вместе с отчетом.
10. Подготовка, согласование и утверждение плана сертификационного аудита;
11. Аудит на месте

• Проведение и оформление протокола предварительного совещания;
• Регистрация несоответствий;
• Оформление акта по результатам аудита;
• Проведение и оформление протокола заключительного совещания;

10. Запрос плана корректирующих мероприятий по результатам сертификационного аудита СМК организации;
11. Запрос отчета о выполнении корректирующих мероприятий по результатам сертификационного аудита СМК организации;
12. Рассмотрение результатов аудита и результативности проведения корректирующих мероприятий по несоответствиям, выявленным во время аудита и подготовка решения о выдаче или отказа в выдаче сертификата соответствия;
13. Подготовка проекта сертификата соответствия;
14. Согласование сертификата соответствия с уполномоченным структурным подразделением Системы добровольной сертификации, в которой орган по сертификации уполномочен на проведение работ по добровольной сертификации соглашением или договором, запрос регистрационного номера сертификата соответствия;
15. Оформление сертификата соответствия;
16. Оформление разрешения на использование знака соответствия

Орган по сертификации систем менеджмента 
 ООО "Орган по сертификации СМК-ИСО 9001"